Оборудование предназначено для проведения асептических процессов и манипуляций, исследований и разработок, манипуляций с клеточными культурами, для работы с уровнем биологической опасности 3 и 4, для изготовления лекарственных средств (химиотерапия/полное парентеральное питание). При использовании данного оборудования отсутствуют иски перекрёстного/экспозиции загрязнения для потенциально стерильных/опасных материалов, а так же риски возникновения ложноположительных результатов при определении стерильности лекарственных средств. Уровень защиты оператора OEL’s ≤1.0 мкг/м3. Изолятор герметичен, что подтверждено испытаниями и соответствует классу 1 по ИСО 10648-2. Так же изолятор оборудован безопасной и простой системой смены перчаток. Встроенная система деконтаминации VHP с предварительно настроенными программами (парообразный H2O2).
На входе рабочей камеры установлен фильтр F6, панельный воздушный фильтр, материал – стекловолокно. На входе в рабочую камеру – одинарный U15 ULPA фильтр. Одинарный H14 HEPA фильтр является фильтром возвратного контура. В качестве фильтра на сброс используется фильтр F6 (в стандартной комплектации), доступна установка H14 HEPA фильтра.
Микропроцессорное управление на базе процессора Sentinel™ Platinum является еще одним неоспоримым достоинством представляемых здесь CBI защитных барьерных изоляторов.
Технические характеристики технологических изоляторов общего назначения GPPI
GPPI-2G | GPPI-3G | GPPI-4G | ||
General Processing Platform Isolator (GPPI) | ||||
Типоразмер изолятора (ширина) | 2 перчатки (1,2 м) | 3 перчатки (1,6 м) | 4 перчатки (2,0 м) | |
Размер рабочей камеры, min (Д х Г х В) | 1,2 м x 0,61 м x 0,72 м | 1,6 м x 0,61 м x 0,72 м | 2,0 м x 0,61 м x 0,72 м | |
Размер рабочей камеры, max (Д х Г х В) | 1,2 м x 0,72 м x 0,72 м | 1,6 м x 0,72 м x 0,72 м | 2,0 м x 0,72 м x 0,72 м | |
Наружный размер с 1 переда-точным окном (Д х Ш х В) | С регулируемым основанием (min) | 1,92 м x 1,03 м x 2,20 м | 2,32 м x 0,92 м x 2,20 м | 2,72 м x 0,92 м x 2,20 м |
С регулируемым основанием (max) | 1,92 м x 1,03 м x 2,50 м | 2,32 м x 0,92 м x 2,50 м | 2,72 м x 0,92 м x 2,50 м | |
Расположение перчаточного порта, высота min | 1055 мм | 1055 мм | 1055 мм | |
Расположение перчаточного порта, высота max | 1355 мм | 1355 мм | 1355 мм | |
Класс чистоты | Класс 5 по ИСО (Зона А) | |||
Тип фильтра на входе в рабочую камеру | ULPA U15 в защитном коробе с гелевым уплотнительным бортиком | |||
Эффективность фильтрации на входе в рабочую камеру | 99.9998% | |||
Тип фильтра на выходе из рабочей камеры | ULPA U15 в защитном коробе с гелевым уплотнительным бортиком | |||
Эффективность фильтрации на выходе | 99.9998% | |||
Уровень освещённости | ≥ 600 лк | |||
Уровень шума | 68 дБА | |||
Материал исполнения изолятора | Рабочая камера | Нержавеющая сталь 316L | ||
Корпус | Нержавеющая сталь 304L | |||
Несущий каркас | Нержавеющая сталь 304L | |||
Финишная обработка поверхности, индекс шероховатости | Рабочая камера внутри | ≤ 0,4 Ra | ||
Рабочая камера снаружи | ≤ 0,6 Ra | |||
Корпус снаружи | ≤ 0,6 Ra | |||
Несущий каркас | ≤ 1,0 Ra | |||
Электропитание | 220-240 В, 50 Гц, однофазное | ✔ | ✔ | ✔ |
220-240 В, 60 Гц, однофазное | ✔ | ✔ | ✔ | |
110-120 В, 60 Гц, однофазное | ✔ | ✔ | ✔ | |
Требования к компрессору, если не поставляется в комплекте | давление 2 бар, скорость потока 5 л/сек | |||
Требования к вытяжному воздуховоду, если отсутствует каталитический фильтр | Воздуховод 10" от изолятора на сброс | |||
Опциональные возможности | Передаточные окна | ✔ | ✔ | ✔ |
Система деконтаминации Steris | ✔ | ✔ | ✔ | |
Система деконтаминации Bioquell | ✔ | ✔ | ✔ | |
Счётчик частиц в воздухе | ✔ | ✔ | ✔ | |
Микробиологический пробоотборник | ✔ | ✔ | ✔ | |
Система контроля стерильности лекарственных средств | ✔ | ✔ | ✔ | |
Тестер герметичности перчаток | ✔ | ✔ | ✔ | |
Мешок для отходов | ✔ | ✔ | ✔ | |
Антибактериальное покрытие | ✔ | ✔ | ✔ | |
Запайщик пакетов | ✔ | ✔ | ✔ | |
Порт быстрой передачи | Ø 105, 190, 270, 350, 460 мм | |||
Аналитические весы | ✔ | ✔ | ✔ | |
Пистолет-распылитель | ✔ | ✔ | ✔ | |
Контроль температуры/влажности | ✔ | ✔ | ✔ | |
Контроль содержания H2O2 | ✔ | ✔ | ✔ | |
Порт для выгрузки твёрдых отходов | ✔ | ✔ | ✔ | |
Порт для выгрузки жидких отходов | ✔ | ✔ | ✔ | |
Встроенный воздушный компрессор | ✔ | ✔ | ✔ | |
Каталитический фильтр | ✔ | ✔ | ✔ | |
Регулируемые гидравлические стойки | ✔ | ✔ | ✔ |