Isoclean® Healthcare Платформенный Изолятор с надувным уплотнением (HPI-IS)

Изолятор для медицинских примененийIsoclean® с надувным уплотнением (HPI-IS) от EscoHealthcare гарантирует полную изоляцию продукта или процесса в соответствии с классом ISO 5 или A, обеспечивая высокое качество конечной продукции.

Помимо надувных уплотнений и автоматических заслонок, HPI-IS оснащен автоматизированнойсистемой на удержание давления (APHT) и мобильной системой биодеконтаминацииBioVap™.

Эта модель может работать в режиме положительного или отрицательного давления с рециркуляцией или однопроходной/полной вытяжкой.

Применения:

• Асептическое и/или приготовление сильнодействующих лекарств;
• Изготовление лекарств в аптеках;
• Испытание на стерильность;
• Клеточная и генная терапия;
• Производство пептидов;
• Уровень биологической безопасности 3 или 4 класса.

Особенности:

Испытание под давлением согласно ISO 10648-2:

выбор из трёх (3) конструкционных материалов:

• Класс 2, Герметичность корпуса по результатам автоматического испытания под давлением (заводские приёмочные испытания);
• Класс 3, по результатам автоматизированного испытания под давлением согласно ISO 10648-2 (перед началом ежедневной эксплуатации).

Превосходная фильтрация воздуха по ISO класса 5:

ULPA-фильтры (согласно IEST-RP-CC001.3) и HEPA-фильтр (H14) (согласно EN 1822) с типичной эффективностью > 99,999% при размере частиц от 0,1 до 0,3 мкм; обеспечивают превосходную чистоту воздуха по ISO класса 5 согласно ISO 14644-1.

Автоматизированный тест на поддержание давления (APHT):

APHT обеспечивает удобный способ количественной оценки почасовой скорости утечки в изоляторе, тем самым гарантируя его герметичность и исключая риск перекрестного загрязнения.

Интегрированная система биодеконтаминацииBioVap™ с датчиками H₂O₂ и каталитическим нейтрализатором.

• Интеграция системы биодеконтаминацииBiovap™ позволяет легко деконтаминировать рабочие камеры одним нажатием кнопки на панели оператора Esco.
• HPI-IS со встроенной системой BioVap™ позволяет проводить комплекснуюбиодеконтаминацию (только при открытых внутренних дверцах).
• Комплексная процедура биодеконтаминации позволяет проводить комплексную биодеконтаминации всех внутренних камер изолятора (технологической и проходных камер) с помощью распыления H₂O₂.

Функция автоматической раздвижной двери

для закрытия и открытия внутренней двери передаточной камеры.

• Облегчает контроль герметичности, особенно во время испытаний на падение давления и процесса биодеконтаминации.

Надувное уплотнение и автоматические заслонки:

для закрытия и открытия двери внутренней проходной камеры.

• Для улучшенного и более безопасного контроля герметичности во время испытаний на падение давления и процесса биодеконтаминации.
• Автоматизированные заслонки HPI-IS устраняют необходимость вручную закрывать/открывать заслонки изолятора каждый раз, когда устройство должно пройти цикл испытания под давлением и биодеконтаминации.

Система управления Esco HMI

контролирует все операции с изолятором и отслеживает его работу в режиме реального времени.

Электромагнитная блокировка дверей с эффектом задержки времени обеспечивает безопасность и герметичность при перемещении материалов.

Принцип работы

Модель с положительным давлением и рециркуляцией

• Окружающий воздух пропускается через входной предварительный фильтр и основной фильтр, расположенные в верхней части изолятора. Фильтр нисходящего потока HEPA (H14) создает ламинарный поток воздуха, обеспечивая класс чистоты 5 по ISO (ISO 14644-1) в основной камере.
• Часть воздуха из рабочей зоны возвращается обратно в камеру. Вентилятор затягивает очищенный воздух обратно в камеру, где он проходит через HEPA-фильтры (H14) нисходящего потока, что обеспечивает рециркуляцию воздуха в рабочую зону и его прохождение через камеру.
• При этом часть воздуха затягивается через перфорированную заднюю стенку рабочей зоны, откуда он затем поступает в передаточную камеру через сеть HEPA-фильтров (H14), расположенных на задних стенках. Отфильтрованный воздух затем выбрасывается через верхнюю часть PTC-фильтра, пройдя через следующую ступень HEPA-фильтров (H14).
• Часть очищенного воздуха выводится через фильтры, предотвращая накопление тепла внутри изолятора. Отработанный воздух затем восполняется окружающим воздухом, поступающим через верхний входной фильтр предварительной очистки и основной фильтр.

Модель с отрицательным давлением и рециркуляцией

• Окружающий воздух пропускается через входной фильтр предварительной очистки и HEPA-фильтр (H14), расположенный над передаточной камерой изолятора. Затем воздух протягивается вентилятором к задней стенке PTC-фильтра и поступает в задний коллектор.
• Воздух снова проходит через фильтр нисходящего потока HEPA (H14), в результате чего он возвращается в рабочую зону.
• HEPA (H14) фильтр с нисходящим потоком воздуха создает ламинарный поток воздуха, обеспечивая класс 5чистоты воздуха по ISO (ISO 14644-1) в основной камере.Отработанный воздух затем пополняется окружающим воздухом, поступающим через верхний входной фильтр предварительной очистки и основной фильтр.

Аксессуары

1. Опции для моделей с отрицательным или положительным давлением, с рециркуляцией или полным отводом воздуха:
• положительное давление предназначено для защиты процесса/продукта.
• отрицательное давление предназначено для обеспечения защиты оператора и окружающей среды.
• рециркуляционная схема воздушного потока предназначена для работы с неопасными и стерильными материалами.
• однопроходная или полностью вытяжная схема воздушного потока рекомендуется при работе с летучими (опасными) веществами.
2. Интеграция мобильной системы биодеконтаминации EscoBioVap™ (биодеконтаминация перекисью водорода с датчиком и каталитическим нейтрализатором)
3. Интеграция 24-литрового CO2-инкубатора с боковым креплением
4. Тестер герметичности перчаток
5. Размеры перчаток:
• 300 мм
• 300 х 200 мм
6. Интеграция с системой видеонаблюдения
7. Регулируемая по высоте стойка
8. Доступ к системе видеонаблюдения заднего вида
9. Возможность установки трёхсторонней сквозной камеры между двумя блоками изолятора с 2-мя, 3-мя или 4-мя перчатками
10. Доступны другие конфигурации:
• модули с 2-мя перчатками + 2-мя перчатками + 2-мя перчатками
• модули с 4-мя перчатками + 2-мя перчатками
11. Валидационные испытания производительности чистых помещений по стандарту NEBB
12. Дополнительная поддержка PQ