Платформенный изолятор Isoclean® Healthcare (HPI-G3) обеспечивает изоляцию продукта или процесса, обеспечивая необходимую асептическую среду или защищая от опасной среды. Возможна работа под положительным или отрицательным давлением в режиме рециркуляции воздушного потока. Это оборудование обеспечивает комплексную защиту персонала и продукта, а также защиту рабочих зон и окружающей среды.
Особенности:
- Встроенные демпферы позволяют проводить испытания под давлением без использования защитных пластин, ленты и силикона.
- Центробежные воздуходувки с прямым приводом, обеспечивающие максимальную энергоэффективность и минимальное техническое обслуживание.
- Микропроцессорная система управления Sentinel™ Gold контролирует все функции и отслеживает поток воздуха и давление в режиме реального времени.
- Передаточная камера с воздушным шлюзом обеспечивает стерильность рабочей зоны во время установки и извлечения предметов.
- Горизонтальный выдвижной лоток предотвращает утомляемость оператора во время процедур переноса.
- Электромагнитные блокировочные двери с эффектом задержки времени обеспечивают безопасность и герметичность между передаточной камерой и рабочей камерой.
- Дополнительная система утилизации острых предметов обеспечивает более плавный рабочий процесс и сводит к минимуму необходимость перемещения инструментов, что повышает уровень защиты пациентов и стерильность.
- HEPA (H14) фильтры с типичной эффективностью >99,995% при 0,1–0,3 мкм обеспечивают превосходную чистоту воздуха класса ISO 3, в 100 раз превосходящую конкурирующие продукты.
- Светодиодные лампы обеспечивают >650 люкс в соответствии с NSF49 для рабочей поверхности, давая превосходное общее освещение.
- Благодаря чистоте воздуха класса 3 по ISO рабочая камера обеспечивает асептическую обработку в условиях класса A по стандартам EU GMP.
- Безрамная передняя панель козырька с сильно закругленными краями для минимизации щелей и максимального увеличения обзора двери.
- Дополнительная регулируемая гидравлическая стойка с роликами поднимается в соответствии с предпочтениями пользователя по высоте рабочей поверхности: сидя или стоя.
- Наклонный поддон для сбора воды и легкой очистки.
Принцип работы
- Окружающий воздух пропускается через входной фильтр предварительной очистки, расположенный в верхней части изолятора. Фильтр предварительной очистки задерживает крупные частицы, продлевая срок службы приточного HEPA-фильтра (H14).
- Воздух из верхнего воздухозаборника и из рабочей зоны втягивается вентилятором, который создает положительное давление в камере, что создает нисходящий поток. В модели с положительным давлением в рабочую зону нагнетается больше воздуха, увеличивая его давление относительно проходного отверстия. В модели с отрицательным давлением рабочая зона и проходное отверстие находятся под отрицательным давлением по отношению к помещению, тем самым предотвращая выход загрязнений из рабочей зоны в случае нарушения герметичности. HEPA фильтр нисходящего потока создает ламинарный и свободный от частиц воздух класса чистоты 3 по ISO 14644-1 (эквивалент класса 1 по US FedStd 209E).
- Воздух из рабочей зоны и передаточной камеры быстро выдувается вентилятором, поддерживая чистоту. Вентилятор возвращает примерно 90% очищенного воздуха в камеру притока, где после повторного прохождения через HEPA-фильтр нисходящего потока он возвращается в рабочую зону и передаточную камеру. Высокая скорость рециркуляции воздуха продлевает срок службы фильтра, и снижает вероятность попадания загрязнений из окружающей среды в рабочую зону.
- Примерно 30% очищенного воздуха выводится через HEPA-фильтр, предотвращая накопление тепла внутри изолятора, которое может негативно сказаться на процессе приготовления лекарственных препаратов. Этот отработанный воздух пополняется окружающим воздухом, поступающим через верхний входной фильтр предварительной очистки и фильтр с эффективностью 80% для модели с положительным давлением.
Модели
|
ОБЩИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Isoclean® Healthcare Платформенный изолятор без фильтра под рабочей зоной |
HPI-4__-G3 |
HPI-6__-G3 |
|
|
Рабочая камера обычного размера (Ширина), мм |
1130 |
1360 |
|
|
Внешние размеры (ШхГхВ), мм |
Без стенда |
1714х825х1290 |
1950х825х1290 |
|
С SPC-A/SPL-A (713) |
1714х825х2003 |
1950х825х2003 |
|
|
С SPC-A/SPL-A (860) |
1714х825х2150 |
1950х825х2150 |
|
|
С STL/STC (660 до 885) |
1714х825х1950 до 2175 |
1950х825х1950 до 2175 |
|
|
С SHM (685 до 935) |
1714х825х1975 до 2225 |
1950х825х1950 до 2225 |
|
|
Внутренние размеры рабочей камеры (ШхГхВ), мм |
1130х540х650 |
1360х540х650 |
|
|
Внутренние размеры передаточной камеры (ШхГхВ), мм |
318х540х650 |
||
|
Размеры двери передаточной камеры (ШхВ), мм |
Закрытая дверь |
360х600 |
|
|
Открытая дверь |
|||
|
Режим воздушного потока |
Рециркуляция |
||
|
Давление |
Заводская конфигурация: положительное или отрицательное |
||
|
Диаметр перчаточного порта, мм |
200 мм (круглый) Примечание: овальный перчаточный порт (200x300) доступен в качестве опции |
||
|
Количество перчаточных портов |
2 |
3 |
|
|
Среда в камере |
Класс 3 по ISO для всех камер (класс А) |
||
|
Скорость нисходящего потока в рабочей камере |
0,4 +/- 20% м/с |
||
|
Пред-фильтр |
Входной фильтр Panolair F7/F8 |
||
|
Тип фильтра нисходящего потока и выхода газов |
HEPA (H14) фильтр со встроенными металлическими защитными кожухами и прокладками рамки фильтра; полностью соответствует требованиям EN 1822 (H14) и IEST-RPCC001.3 |
||
|
Эффективность фильтра |
>99,995% для частиц размером 0,1–0,3 мкм (MPPS, согласно EN1822) |
||
|
Уровень освещенности |
>650 люкс |
||
|
Уровень шума |
≤ 67 дБ |
||
|
Материал конструкции изолятора |
Внешняя поверхность |
Электрооцинкованная сталь толщиной 1,2 мм (0,05 дюйма) 18 калибра с белым эпоксидно-полиэфирным антимикробным порошковым покрытием, запеченным в печи |
|
|
Рабочая поверхность |
Нержавеющая сталь 1,5 мм (0,06 дюйма) 16-го калибра, тип 316L, с отделкой 4B |
||
|
Опции / аксессуары |
Регулируемая гидравлическая стойка |
+ |
+ |
|
Угольный фильтр |
+ |
+ |
|
|
ССTV |
+ |
+ |
|
|
Сливной вентиль |
+ |
+ |
|
|
Электророзетка |
+ |
+ |
|
|
Тестер герметичности перчаток |
+ |
+ |
|
|
IV-штанга с S-образными крючками |
+ |
+ |
|
|
УФ-лампа |
+ |
+ |
|
|
Автоматический тест на давление |
+ |
+ |
|
|
Адаптация экрана заднего вида |
+ |
+ |
|
|
Односекционные лотки |
+ |
+ |
|
|
Многосекционные лотки |
|
|
|
|
Контейнер для острых предметов |
+ |
+ |
|
|
Вес в упаковке, кг |
654 |
TBD |
|
|
Максимальные размеры в упаковке (ШхГхВ), мм |
1950х950х2321 |
TBD |
|
Аксессуары:
- Электрические розетки
- УФ-лампа
- Внутривенные штанги с крючками для мешков
- Вытяжной воротник*
- Адаптация к системам видеонаблюдения
- Контроль гидравлической системы стенда
- Ручной тестер герметичности перчаток
- Доступны одно- и многосекционные лотки
- Контейнер для острых предметов
- Функция загрузки или выгрузки мешка (BIBO)
- Устройство для запайки мешков для бесконечного рукава
- Механические замки
* для изоляторов с отрицательным давлением