Isoclean® Healthcare Платформенный Изолятор с надувным уплотнениемBioVap (HPI-IS-BVP)

Платформенный изолятор Isoclean® Healthcare с надувным уплотнителем – модель BioVap™ (HPI-IS-BVP) обеспечивает изоляцию продукта/процесса, гарантируя требуемую среду класса 5 / марки A по стандарту ISO.

HPI-IS-BVP оснащен надувными уплотнителями и автоматическими демпферами. В стандартной комплектации устройство полностью интегрировано с системой автоматического поддержания давления и системой BioVap™ (системой биодеконтаминации перекисью водорода с датчиками H₂O₂ и каталитическим нейтрализатором).

Интегрированная система BioVap™ позволяет проводить как основной, так и независимый процесс биодеконтаминации основной камеры и передаточных камер. Эта усовершенствованная конструкция упрощает контроль герметичности, особенно во время испытаний на падение давления и процесса биодеконтаминации.

Эту модель можно настроить на месте для работы в режиме положительного или отрицательного давления. Она также доступна в конфигурации с рециркуляцией или полным отводом воздуха.

Применения:

• Асептическое и/или приготовление сильнодействующих лекарств;
• Изготовление лекарств в аптеках;
• Испытание на стерильность;
• Клеточная и генная терапия;
• Производство пептидов;
• Уровень биологической безопасности 3 или 4 класса;
• Асептическое производство и розлив в малом масштабе;
• Маломасштабная обработка сильнодействующих материалов;
• Космецевтика;
• Исследования и разработки, клинические испытания.

Особенности:

• Данная модель имеет возможность расширения до 3 модулей основной камеры на 2 перчатки с 2 модулями передаточной камеры (слева и справа).
• Возможность автоматизированного испытания под давлением (APHT) и биодекантоминации со снижением бионагрузки на 6 по логарифмическому критерию.
• HEPA-фильтр (H14) (согласно EN 1822) с типичной эффективностью > 99,999% при размере частиц от 0,1 до 0,3 мкм; обеспечивают превосходную чистоту воздуха по ISO класса 5 согласно ISO 14644-1.
• Классификация защиты: Класс 2 согласно ISO 10648-2.
• Электромагнитная блокировка дверей с эффектом задержки времени обеспечивает безопасность и герметичность при перемещении материалов.

Принцип работы:

Конфигурация однопроходного/полного выхода воздуха

• Основная камера и проходная камера представляют собой независимые системы, оснащенные собственным вентилятором и фильтром.
• Окружающий воздух забирается через входной фильтр предварительной очистки и фильтр нисходящего потока, расположенные в верхней части изолятора. Фильтр HEPA (H14) обеспечивает ламинарный поток воздуха, соответствующий классу чистоты 5 по ISO, в основной камере и передаточной камере. Вентилятор затягивает воздух, и пропускает его через фильтр HEPA (H14), расположенный под рабочей зоной, в результате чего воздух поступает в заднюю камеру. Затем он выводится через дополнительный фильтр HEPA (H14) или угольный фильтр в верхней части изолятора.

Модель с рециркуляцией

• Основная камера и проходная камера представляют собой независимые системы, оснащенные собственным вентилятором и фильтром.
• Окружающий воздух забирается через входной предварительный фильтр и фильтр нисходящего потока, расположенные в верхней части изолятора. Фильтр HEPA (H14) обеспечивает ламинарный поток воздуха, соответствующий классу чистоты 5 по ISO, в основной камере и передаточной камере. Вентилятор затягивает воздух, и пропускает его через фильтр HEPA (H14), расположенный под рабочей зоной, в результате чего воздух поступает в задний коллектор. Часть воздуха рециркулируется обратно в основную камеру/передаточную камеру, а меньшая часть выводится через дополнительный фильтр HEPA (H14)/угольный фильтр в верхней части изолятора.

Модели

Аксессуары

1. Доступно в конфигурации с рециркуляцией или полным отводом воздуха
2. Интеграция CO2-инкубатора с боковым креплением
3. Тестер герметичности перчаток
4. Размеры перчаток:
• 300 х 300 мм
• 300 х 200 мм
5. Интеграция с системой видеонаблюдения
6. Доступ к системе мониторинга заднего вида
7. Добавление насоса для проверки стерильности
8. Механическая интеграция мониторинга жизнеспособных/нежизнеспособных частиц (с отдельным программным обеспечением)