Системы для контроля стерильности лекарственных препаратов Steritest Equinox

Цель нашей компании – наиболее оптимальное и эффективное решение поставленных нашими клиентами задач

Прибор Стеритест - это прецизионный пери­сталь­тический насос специальной  конструкции с регулируемой скоростью работы, позволяющий переносить  жидкость (образец, промывочный раствор, среду) из исходной емкости в канистру (фильтроэлемент) Стеритест. Прибор Steritest Equinox сконструирован в соответствии с последними требованиями, в т.ч. «Сборника Федеральных Норм и Пра- вил, 21», часть 11 (CFR 21, par t 11). Согласно этим правилам в современных системах, используемых в фармацевтическом производстве, предполагается возможность использования виртуальной системы документации (электронных протоколов и подписей), что повышает надежность и безопасность работы систем. 


Заказать товар

Особенности системы для контроля стерильности лекарственных препаратов Steritest Equinox:

• Steritest Equinox, предназначенный для работы в ламинаре, имеет эргономичный дизайн, предотвращающий образование нежелательных турбулентных потоков в зоне проведения анализа. 
• Программное обеспечение прибора позволяет работать в ручном или автоматическом режиме. Во втором случае в программу прибора вводят СОП, по которой предполагается осуществлять тестирование (можно ввести до 5 СОПов одновременно), и процедура анализа будет выполняться в соответствии с заданными параметрами, обеспечивая таким образом полную повторяемость и воспроизводимость тестирования. 
Расходные канистры представляют собой две пластиковые емкости, в дно каждой  из которых впаян мембранный фильтр с по- рами 0,45  мкм, а в верхней части находятся  0,22 мкм гидрофобный вентиляционный фильтр и соединение с эластичной ПВХ трубкой, которая на другом конце соединена с одной или несколькими иглами (общими для обеих трубок) 
• Расходные комплекты стерильно упакованы в блистеры и их использование не требует никакой дополнительной подготовки 
• Материал (нерж. сталь) и конструкция прибо- ра позволяют легко проводить его санитизацию различными реагентами 
• Благодаря запатентованному механизму головки насоса заправка и освобождение трубок фильтроэлементов производятся автоматически 
• Встроенный в прибор таймер дает воз- можность устанавливать заранее время, необходимое для переноса образца (или другой жидкости) из емкости канистру фильтроэлемента 
• Запатентованная система контроля давле- ния обеспечивает постоянный мониторинг рабочего давления внутри обеих канистр 
• Конструкция дна фильтрационных камер такова, что позволяет эффективно и просто отмывать с мембраны остатки образца 
• Площадь фильтрующей поверхности в канистрах существенно больше, чем у стандартного 47 мм фильтра в фильтродержателе 
• В процессе производства расходные комплекты Steritest подвергаются всестороннему тщательному контролю, каждая партия получает сертификат качества.

Технические характеристики системы для контроля стерильности лекарственных препаратов Steritest Equinox

Модель Steritest Equinox
Материалы  
Корпус, головка насоса, крышка головок насоса, штатив нержавеющая сталь 316 L
Клавишная панель и экран, дренаж полиэфирный пластик
Дренажная трубка силикон
Условия работы  
Температура окружающей среды 15 – 40 °С
Относительная влажность < 90 %
Высота над уровнем моря < 3000 м
Электоропитание 115 – 230 В
Тип канистр Совместим с канистрами Стеритест, Стерисолютест, Стеридилютор и Стеритест-EZ
Стерилизация Крышка головки насоса, вращающаяся ручка, штатив и сливная кювета могут быть помещены в автоклав на 30 минут при температуре 121 °С или на 10 минут при температуре 134 °С
Габариты:  
Насос 350×300×250 (Ш×В×Г),мм; вес 14 кг
Насос в комплекте со штативом, держателем для канистр, блоком питания 590×340×530 (Ш×В×Г),мм; вес 17 кг
Заказать товар
Оформите заявку на сайте, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

Бренд Millipore (США)
Печать страницы

Вернуться к списку